Ветеринарные препараты: Совет Федерации одобрил правила ввода в оборот

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Совет Федерации одобрил закон о правилах ввода в гражданский оборот ветеринарных препаратов. Перед выпуском каждой произведенной или ввезенной серии производитель должен уведомительно направлять в Россельхознадзор документы, подтверждающие соответствие качества требованиям государственной регистрации; иммунобиологические препараты составляют исключение. При первом вводе препарата также подаются протоколы испытаний серии. Производители или организации, перемещающие ветеринарные лекарства, ежегодно представляют протоколы испытаний одной серии каждого торгового наименования, поступившего в оборот. Для ввода серий иммунобиологических препаратов требуется разрешение Россельхознадзора. Для препарата, впервые произведенного или ввезенного в Россию, учитываются документы и сведения о каждой из первых двух серий; разрешение действует весь срок обращения серии, а для последующих серий одного торгового наименования выдается на три года. Порядок представления документов установит правительство. Закон вступит в силу 1 сентября 2023 года.

Главное

  • Перед вводом каждой серии ветеринарного препарата производитель направляет в Россельхознадзор документы о соответствии качества требованиям регистрации.
  • Производители или организации, перемещающие лекарства, ежегодно представляют протоколы испытаний одной серии каждого торгового наименования.
  • Для ввода серий иммунобиологических препаратов требуется разрешение Россельхознадзора.
  • Закон вступит в силу 1 сентября 2023 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме