Роферон®-А и Теразозин-Тева исключены из ГРЛС в 2021 году

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

22 июня 2021 года Минздрав России отменил государственную регистрацию Роферона®-А и Теразозина-Тева и исключил препараты из государственного реестра лекарственных средств. Основанием стали обращения организаций, на которые оформлены регистрационные удостоверения. По сведениям публикации, в ГРЛС не было зарегистрировано препаратов с МНН «Интерферон альфа-2а», поэтому на российском рынке не оставалось аналогов Роферона®-А. Для МНН «Теразозин» в реестре значились четыре препарата зарубежного производства: Сетегис® (Венгрия), Корнам® (Словения), Теразозин (Республика Македония) и Теразозин (Канада). Роферон®-А выпускался в растворе для подкожного введения 3 млн МЕ/0,5 мл, а Теразозин-Тева — в таблетках по 2 мг и 5 мг.

Главное

  • Минздрав России принял решения об отмене регистрации по заявлениям держателей регистрационных удостоверений.
  • В ГРЛС не было препаратов с МНН «Интерферон альфа-2а»; публикация указывала на отсутствие аналогов Роферона®-А на российском рынке.
  • В реестре числились четыре зарубежных препарата с МНН «Теразозин»: Сетегис®, Корнам® и два препарата Теразозин.
  • Роферон®-А выпускался в дозировке 3 млн МЕ/0,5 мл, Теразозин-Тева — в таблетках по 2 мг и 5 мг.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме