Вакцина «Нанолек» против ВПЧ получила разрешение на I фазу испытаний

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России выдал компании «Нанолек» разрешение на I фазу клинических исследований вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ). Испытания на здоровых взрослых добровольцах планировалось начать в июне 2021 года; исследователи должны оценить безопасность, переносимость и иммуногенность препарата.

Четырехвалентная рекомбинантная вакцина предназначена для профилактики ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18. «Нанолек» планировала разрабатывать и производить ее совместно с «Комбиотех», инвестировав около 2 млрд руб.; выход на рынок ожидался в конце 2024 года. В 2025 году компания намеревалась представить вакцину на преквалификацию Всемирной организации здравоохранения, чтобы получить возможность поставлять ее за рубеж.

Главное

  • Вакцину планировали испытывать на здоровых взрослых добровольцах с июня 2021 года.
  • В исследовании I фазы должны были оценить безопасность, переносимость и иммуногенность вакцины.
  • Четырехвалентная рекомбинантная вакцина рассчитана на типы ВПЧ 6, 11, 16 и 18.
  • «Нанолек» планировала инвестировать в разработку и производство вакцины около 2 млрд руб.
  • В 2025 году компания намеревалась представить вакцину на преквалификацию Всемирной организации здравоохранения.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме