Эссенциале Н: Росздравнадзор потребовал изъять серию 196040А

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор сообщил о необходимости изъять из обращения серию 196040А препарата «Эссенциале Н», раствора для внутривенного введения 250 мг/5 мл в ампулах по 5 мл. Производитель «Фамар Хелс Кеа Сервисез Мадрид, С. А. У.» (Испания) выпустил эту серию для продажи в Узбекистане и Грузии. По сведениям, которые держатель регистрационного удостоверения АО «Санофи Россия» передал Росздравнадзору, ввоз партии в Россию и её введение в гражданский оборот не были проведены в установленном порядке.

Аптекам, оптовым поставщикам и медицинским организациям необходимо проверить наличие упаковок серии 196040А и при обнаружении сообщить в территориальный орган Росздравнадзора. Информационное письмо ведомство опубликовало 15 июня. В публикации также отмечалось, что в России выявили уже вторую серию «Эссенциале Н», предназначенную для зарубежного рынка.

Главное

  • Росздравнадзор потребовал изъять из обращения серию 196040А препарата «Эссенциале Н».
  • Производитель выпустил серию 196040А для реализации в Узбекистане и Грузии.
  • Аптекам, оптовым поставщикам и медицинским организациям необходимо проверить наличие упаковок и сообщить об обнаружении в Росздравнадзор.
  • Это была вторая выявленная в России серия «Эссенциале Н», предназначенная для зарубежного рынка.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме