Аппараты Philips DreamStation: отзыв 3,5 млн устройств из-за пены

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Philips объявила об отзыве примерно 3,5 млн аппаратов CPAP, BiLevel PAP и механической вентиляции линейки DreamStation первого поколения из-за потенциальных рисков, связанных с полиуретановой пеной внутри устройств. Около 65% потенциально затронутых аппаратов продали в США; там производитель планирует заменить их безопасными моделями. В других странах, включая Россию, Philips предусмотрела корректирующие меры и информирование пользователей о возможных последствиях для здоровья и клинического применения.

В России проблема может касаться нескольких тысяч устройств, в том числе BiPAP A30, BiPAP A40 и Respironics E30. По данным тестирования компании, пена может распадаться на частицы, попадающие в воздушный поток, и выделять газообразные вещества. Philips указала на возможные раздражение кожи, глаз и дыхательных путей, воспалительные реакции, головную боль, астму и токсическое канцерогенное действие. Для покрытия ожидаемых расходов компания зарезервировала 500 млн евро.

Главное

  • Philips оценила число потенциально затронутых аппаратов примерно в 3,5 млн; 65% продали в США.
  • В США Philips планирует заменить затронутые устройства безопасными моделями.
  • В России проблема может касаться нескольких тысяч аппаратов, включая BiPAP A30, BiPAP A40 и Respironics E30.
  • Philips зарезервировала 500 млн евро на покрытие ожидаемых расходов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме