Адуканумаб от болезни Альцгеймера одобрен FDA впервые за 20 лет

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

FDA одобрило адуканумаб (Aduhelm) для лечения болезни Альцгеймера; это первое одобрение нового препарата против заболевания за 20 лет. Разработчик лекарства — компания Biogen. По описанию специалистов в публикации, адуканумаб воздействует на амилоидные белковые скопления в мозге, а не только на симптомы; препарат предназначен для пациентов младше 80 лет с начальной стадией болезни Альцгеймера.

Международные испытания адуканумаба с участием 3000 человек остановили в марте 2019 года: тогда препарат не показал преимущества перед плацебо. Позднее в 2019 году Biogen проанализировала дополнительные данные и сообщила, что более высокие дозы существенно замедляют снижение когнитивных способностей. Часть врачей сомневалась в преимуществах препарата; другие связывали одобрение FDA с импульсом для исследований деменции.

Главное

  • FDA одобрило адуканумаб для лечения болезни Альцгеймера впервые за 20 лет.
  • Международные испытания с участием 3000 человек остановили в марте 2019 года из-за отсутствия преимущества перед плацебо.
  • В конце 2019 года Biogen сообщила, что высокие дозы адуканумаба существенно замедляют снижение когнитивных способностей.
  • Публикация указывает, что адуканумаб предназначен пациентам младше 80 лет с начальной стадией болезни Альцгеймера.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме