Хранение лекарств производителями: Минпромторг подготовил изменения полномочий

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минпромторг России разработал изменения, которые предусматривают передачу министерству полномочий утверждать правила хранения лекарств производителями для медицинского применения. На 8 июня 2021 года производители и другие субъекты обращения лекарственных средств руководствовались ведомственными актами Минздрава России. Кроме того, хранение на производственных площадках подпадает под требования правил Евразийского экономического союза о надлежащей производственной практике.

Минпромторг планирует издать ведомственный акт, обязывающий фармпроизводителей соблюдать правила ЕАЭС. При необходимости документ может установить особенности хранения отдельных категорий препаратов, например лекарств, содержащих сильнодействующие вещества. Подготовку изменений поддержали Минздрав России и рабочая группа, представляющая экспертное и деловое сообщество в рамках реализации механизма «регуляторной гильотины» в сфере фармацевтики и медизделий. Их цель — устранить избыточные требования к хранению лекарств производителями.

Главное

  • Минпромторг России разработал изменения о полномочиях утверждать правила хранения лекарств производителями.
  • Хранение лекарств на производственных площадках регулируют также правила надлежащей производственной практики ЕАЭС.
  • Минпромторг планирует обязать производителей соблюдать правила ЕАЭС и при необходимости установить особые требования для отдельных категорий лекарств.
  • Изменения подготовлены при поддержке Минздрава России и рабочей группы по реализации «регуляторной гильотины».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме