Росздравнадзор в 2020 году: проверки аптек, штрафы и нарушения

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает обзор контрольно-надзорной деятельности Росздравнадзора за 2020 год и связывает сокращение плановых проверок с пандемией: из 2042 запланированных ведомство провело 263. Внеплановых проверок было 386. По итогам мероприятий составили 852 протокола об административных правонарушениях, в том числе 564 по статье 14.4.2 КоАП о нарушении законодательства об обращении лекарственных средств. Общая сумма штрафов составила почти 34,5 млн рублей, а по статье 14.4.2 взыскали чуть более 4,8 млн рублей.

Наиболее часто выявляли нарушения отпуска и реализации лекарств (2325 случаев) и правил хранения лекарственных препаратов (1933). Автор также приводит данные о дистанционной торговле: из 485 заявлений на получение разрешения Росздравнадзор отказал по 203. По данным обзора, среднее число нарушений у субъектов значительного риска было вдвое выше, чем у субъектов среднего риска, и втрое выше, чем у умеренного и низкого риска.

Главное

  • В 2020 году Росздравнадзор провёл 263 плановые проверки из 2042 запланированных.
  • Росздравнадзор провёл 386 внеплановых проверок.
  • По итогам контрольных мероприятий составили 852 протокола, 564 из них — по статье 14.4.2 КоАП.
  • Наиболее часто выявляли нарушения отпуска и реализации лекарств (2325 случаев) и хранения лекарственных препаратов (1933).
  • По 203 из 485 заявлений на разрешение дистанционной торговли лекарствами Росздравнадзор отказал.

Что говорят специалисты

Участники обсуждают масштаб приведённых в публикации цифр о требованиях и проверочных листах. Часть коллег сомневается, что речь может идти о таком количестве самостоятельных обязательных требований, и предполагает, что данные могли быть поданы с преувеличением. Другие обращают внимание, что цифры, возможно, обозначают проверенные и нарушенные требования, а не общий объём нормативных предписаний. Также звучит критика чрезмерной регуляторной нагрузки и многочисленной отчётности, которую связывают с проверками.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 5). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме