Ускоренная регистрация лекарств: какие процедуры могут сохранить после пандемии

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью первый заместитель министра промышленности и торговли России Василий Осьмаков рассказал, какие упрощённые процедуры регистрации лекарств могут применяться после пандемии. По словам собеседника, ускоренный порядок помог быстрее выводить препараты на рынок: в конце мая — начале июня 2020 года временное регистрационное удостоверение получил фавипиравир.

Рабочая группа по регулированию обращения лекарств в рамках ЕАЭС рассматривает изменения правил регистрации и экспертизы. Минпромторг и Минздрав также проработали вопрос об упрощении законодательства: отдельные положения постановления правительства № 441 планируется включить в правила регистрации, в том числе электронный документооборот и отмену нотариального заверения заявительных документов. В особых случаях возможны дистанционные проверки производства на соответствие правилам GMP.

Главное

  • Временное регистрационное удостоверение на фавипиравир выдали в конце мая — начале июня 2020 года.
  • Рабочая группа ЕАЭС рассматривает изменения правил регистрации и экспертизы лекарственных средств.
  • В правила регистрации планируется включить отдельные положения постановления правительства № 441.
  • В особых случаях возможны дистанционные проверки производства на соответствие правилам GMP.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме