Маркировка медицинских изделий: Минпромторг предложил эксперимент с августа 2021 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минпромторг России предложил проверить маркировку отдельных медицинских изделий в период с 1 августа 2021 года по 28 февраля 2023 года. Текст проекта постановления опубликован на портале проектов нормативных правовых актов. В проекте перечислены абсорбирующие изделия, применяемые при недержании, коронарные стенты, слуховые аппараты за исключением частей и принадлежностей, ортопедическая обувь и вкладные корригирующие элементы для нее, включая стельки и полустельки.

Для маркировки применяется двухмерный код Data Matrix, который наносят на упаковку или товарный ярлык; код содержит сведения о продукте, производителе, дате, времени и месте выпуска. В публикации также указано, что к 2024 году в России планировалось создать единую национальную систему маркировки и отслеживания товаров.

Главное

  • Минпромторг России предложил провести эксперимент по маркировке медизделий с 1 августа 2021 года по 28 февраля 2023 года.
  • В перечень включены абсорбирующие изделия при недержании, коронарные стенты и ортопедическая обувь.
  • Слуховые аппараты предлагается маркировать без их частей и принадлежностей.
  • Для маркировки используют двухмерный код Data Matrix с данными о товаре и его выпуске.

Что говорят специалисты

Участники обсуждают не только эксперимент, но и возможное расширение маркировки на другие товарные группы. Несколько коллег опасаются, что дополнительное сканирование создаст нагрузку для больничных аптек; они считают, что до введения новых требований нужны понятные правила, достаточное число сотрудников и достойная оплата труда. Другие сомневаются в целесообразности маркировать недорогие и распространённые товары и предлагают ограничить такие меры отдельными категориями лекарств. Также высказывается недоверие к объяснению маркировки борьбой с подделками и предположение о коммерческих интересах. Отдельно задан вопрос, нужно ли регистрироваться в системе для каждой товарной группы.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 9). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация