Фармакопейные статьи: Минздрав получил 90 рабочих дней на утверждение

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России увеличил с 15 до 90 рабочих дней срок подготовки и публикации приказа об утверждении общей фармакопейной или фармакопейной статьи. Отсчёт начинается после одобрения проекта статьи. Изменение установлено приказом Минздрава от 20.04.2021 № 380, опубликованным 25 мая.

В пояснительной записке к проекту приказа увеличение срока объяснили необходимостью более детальной научной и технической редакции проектов статей экспертами министерства. На момент публикации в России официальной была Государственная фармакопея XIV издания, которое утвердили в конце 2018 года. До этого Коллегия Евразийской экономической комиссии вынесла на публичное обсуждение свыше ста новых фармакопейных статей, предназначенных для единой фармакопеи ЕАЭС.

Главное

  • Минздрав России установил срок в 90 рабочих дней вместо 15 для подготовки и публикации приказа об утверждении фармакопейной статьи.
  • Приказ Минздрава от 20.04.2021 № 380 опубликован 25 мая.
  • Увеличение срока объяснили необходимостью детальнее редактировать проекты статей.
  • По состоянию на публикацию официальной в России была Государственная фармакопея XIV издания, утверждённая в конце 2018 года.
  • Коллегия Евразийской экономической комиссии направила на публичное обсуждение свыше ста статей для единой фармакопеи ЕАЭС.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме