Реестр Минздрава осложнил оформление разрешений на клинические исследования

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

АОКИ сообщила, что неактуальные сведения в электронном реестре Минздрава затрудняют подачу заявлений и получение разрешений на клинические исследования. По данным ассоциации, министерство перестало обновлять перечень аккредитованных медицинских организаций примерно с ноября 2020 года, а с января 2021 года утратило силу Постановление Правительства № 683 от 3 сентября 2010 года, устанавливавшее правила их аккредитации.

В реестре нельзя добавлять или редактировать данные. Минздрав предлагает направлять информацию о медицинских организациях на бумаге для ручного внесения, но сроки этой процедуры не установлены, а сам порядок не закреплён законодательством. АОКИ попросила министра здравоохранения распорядиться об изменении электронной системы, чтобы заявители могли реализовать право, предусмотренное статьёй 39, частью 2, пунктом 7 Федерального закона № 61 «Об обращении лекарственных средств».

Главное

  • Постановление Правительства № 683 от 3 сентября 2010 года утратило силу с января 2021 года.
  • По данным АОКИ, Минздрав не обновлял перечень аккредитованных медицинских организаций примерно с ноября 2020 года.
  • В электронном реестре Минздрава отсутствует возможность самостоятельно добавлять и редактировать сведения об организациях.
  • АОКИ попросила министра здравоохранения распорядиться об изменении электронной системы.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме