Регистрация «Ноотропила» и «Клопидогрела-Рихтер» отменена

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России отменил с 13 мая государственную регистрацию препаратов «Ноотропил» и «Клопидогрел-Рихтер». Приказы об отмене опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств 14 мая. Регистрации лишились капсулы «Ноотропила» с пирацетамом 400 мг производства «ЮСБ Фарма С.А.» (Бельгия) и таблетки «Клопидогрела-Рихтер» с клопидогрелом 75 мг производства «Гедеон Рихтер Румыния А.О.» (Румыния).

Компания «Лек д. д.» (Словения) производила четыре фармацевтические субстанции, удалённые из реестра: «Розувастатин кальция», «Лебенин», «Кетопрофен» и «Амлодипина безилат». Государственный реестр не содержит зарегистрированных в России торговых наименований лекарств, при производстве которых используют эти субстанции. Продажа препаратов после отмены государственной регистрации считается административным нарушением по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ; возможный штраф может составить несколько сотен тысяч рублей.

Главное

  • Регистрация «Ноотропила» и «Клопидогрела-Рихтер» отменена с 13 мая.
  • Приказы Минздрава опубликованы в Государственном реестре лекарственных средств 14 мая.
  • Из реестра исключены четыре субстанции производства компании «Лек д. д.» (Словения).
  • Продажа лекарств после отмены регистрации может повлечь ответственность по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме