Фармакопея ЕАЭС может пополниться 145 общими статьями

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Евразийская экономическая комиссия подготовила проект решения о дополнении фармакопеи Евразийского экономического союза 145 общими фармакопейными статьями. Документ опубликован на правовом портале ЕАЭС 13 мая 2021 года; речь идёт о проекте, а не о принятом решении.

Предполагается, что новые статьи помогут сблизить стандарты оценки качества лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных препаратов. Различия стандартов возникают при выпуске лекарств производителем, допуске на рынок и регулярном или выборочном контроле качества. В ЕЭК связывают развитие фармакопеи ЕАЭС с обеспечением единых требований к качеству таких лекарств.

Главное

  • ЕЭК подготовила проект решения о дополнении фармакопеи ЕАЭС 145 общими фармакопейными статьями.
  • Проект документа опубликован на правовом портале ЕАЭС 13 мая 2021 года.
  • Предлагаемые статьи касаются лекарств для медицинского применения и ветеринарных препаратов.
  • Инициатива направлена на сближение стандартов оценки качества на этапах производства, допуска на рынок и контроля.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме