Проверочные листы Росздравнадзора для аптек: проект сократил число форм до 12

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор представил проект приказа с новыми проверочными листами для надзора в сфере обращения лекарственных средств. Документ опубликовали 7 мая 2021 года на портале нормативных актов; проект был вынесен на общественное обсуждение. В нём предусмотрено 12 форм вместо 39 в приказе Росздравнадзора № 9438 от 9 ноября 2017 года. Вопросы распределяются по типам организаций — например, аптекам, оптовым продавцам, медицинским организациям и производителям лекарств, — а не по отдельным видам деятельности.

В одном листе объединены вопросы о хранении, перевозке, реализации и уничтожении лекарств. Проект также предусматривает отдельную форму для проверки соблюдения требований к доклиническим исследованиям. В проверочных листах сохраняются ответы «Да» и «Нет» и ссылки на нормативные положения; добавлена графа «Не применяется». Если приказ примут, приказ № 9438 утратит силу.

Главное

  • Проект приказа Росздравнадзора предусматривает 12 проверочных листов вместо 39 в приказе № 9438 от 9 ноября 2017 года.
  • Вопросы планируют группировать по типам организаций, включая аптеки, медицинские организации и производителей лекарств.
  • Один проверочный лист объединит требования к хранению, перевозке, реализации и уничтожению лекарств.
  • В проект включена форма для проверки соблюдения требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме