Вакцина Comirnaty: Pfizer и BioNTech запросили полное одобрение в США

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Pfizer и BioNTech начали в США процедуру получения полного одобрения вакцины Comirnaty для профилактики COVID-19 у людей в возрасте 16 лет и старше. Компании подают в Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США (FDA) заявку на лицензию на биологический препарат и планируют передать дополнительные данные в ближайшие недели, запросив приоритетное рассмотрение.

Ранее FDA разрешило вакцину Pfizer и BioNTech для экстренного применения. В публикации указано, что подтверждённая эффективность препарата составляет 95%, а курс включает две дозы. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США, на момент публикации хотя бы одну дозу получили почти 45% населения страны, а полный курс вакцинации завершили чуть более 32% американцев.

Главное

  • Pfizer и BioNTech начали процедуру получения полного одобрения Comirnaty в США для людей от 16 лет.
  • Компании планировали передать данные в FDA в ближайшие недели и запросить приоритетное рассмотрение.
  • Эффективность вакцины указана на уровне 95%; курс состоит из двух доз.
  • На момент публикации хотя бы одну дозу получили почти 45% жителей США, полный курс прошли чуть более 32%.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме