Препараты off-label в детской онкологии: комитет Госдумы одобрил законопроект

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Комитет Госдумы по охране здоровья 30 апреля 2021 года одобрил законопроект о применении препаратов off-label при лечении детей с онкологическими и гематологическими заболеваниями. В июне депутаты должны рассмотреть документ в первом чтении. Инициатор законопроекта — вице-спикер Госдумы Ирина Яровая; поправки предлагается внести в Федеральный закон № 323-ФЗ.

Проект предусматривает закупку лекарств онкоцентрами за счёт ОМС и применение по решению врачебной комиссии препаратов, не зарегистрированных в России и не включённых в клинические рекомендации и стандарты. Специализированные центры смогут направлять федеральному органу перечни лекарств с рекомендацией включить их в эти документы. До начала терапии врач должен сообщить пациенту или законному представителю об ожидаемой эффективности, рисках и возможных побочных действиях. Также проект разрешает продолжить лечение в детском онкоцентре после достижения совершеннолетия.

Главное

  • Комитет Госдумы по охране здоровья одобрил законопроект 30 апреля 2021 года; первое чтение планировалось на июнь.
  • Инициатор законопроекта о применении препаратов off-label — вице-спикер Госдумы Ирина Яровая.
  • Проект предусматривает закупку лекарств онкоцентрами за счёт ОМС и применение отдельных препаратов по решению врачебной комиссии.
  • Врач должен сообщить пациенту или законному представителю об эффективности, рисках и возможных побочных действиях терапии.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме