Off-label препараты в России: пациентские организации предложили поправки

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Всероссийский союз пациентов направил Владимиру Путину и руководителям органов власти письмо с предложениями урегулировать применение лекарств off-label. Письмо подписали более 30 пациентских организаций и благотворительных фондов. Авторы считают, что российское законодательство не определяет понятие препарата, назначаемого вне инструкции, а отсутствие таких назначений в медико-экономических стандартах может приводить к отказу в оплате лечения клиник. Это касается и препаратов, включённых в клинические рекомендации.

Общественники предлагают дополнить закон № 323-ФЗ: разрешить назначение зарегистрированных лекарств вне инструкции по решению врачебной комиссии и обязать врача информировать пациента об ожидаемой эффективности, безопасности и рисках. Для оплаты лечения по ОМС предлагается учитывать клинические рекомендации и решения врачебных комиссий. В 2021 году Минздрав готовил поправки для применения таких препаратов у детей, а депутаты предлагали ограничить норму детьми с онкологическими и гематологическими заболеваниями.

Главное

  • Открытое письмо Всероссийского союза пациентов подписали более 30 пациентских организаций и благотворительных фондов.
  • Общественники предложили закрепить применение лекарств вне инструкции в законе № 323-ФЗ.
  • Предлагалось разрешить назначение препаратов off-label по решению врачебной комиссии.
  • Поправки Минздрава касались детей, а предложение депутатов — детей с онкологическими и гематологическими заболеваниями.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме