Патенты на лекарства в России: споры из-за регистрации аналогов

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает неопределенность патентной защиты лекарств в России: исключительные права охраняются, но прямого запрета на подачу заявок на регистрацию аналогов нет. За несколько лет возникло не менее 40 споров о нарушении патентов. По изложению автора, в 2019 году Верховный суд РФ отнес регистрацию препарата с запатентованным веществом и его предельной отпускной цены к подготовке к продаже, нарушающей исключительные права.

В декабре 2020 года «АксельФарм» подала заявки на сунитиниб, дазатиниб и другие препараты. В споре о «Нилотиниб-Натив» Арбитражный суд Московской области в 2017 году запретил «Нативе» вводить препарат в оборот до истечения срока патента; позднее регистрационное удостоверение переоформили на «Мамонт Фарм», а ФАС России возбудила дело по закону «О защите конкуренции». Автор считает, что реестры запатентованных фармакологических веществ могут сократить такие споры; российский реестр разрабатывает Роспатент.

Главное

  • За несколько лет в российской фармацевтике возникло не менее 40 споров о нарушении патентов.
  • В декабре 2020 года «АксельФарм» подала заявки на регистрацию сунитиниба, дазатиниба и других препаратов.
  • В 2017 году Арбитражный суд Московской области запретил «Нативе» вводить «Нилотиниб-Натив» в оборот до истечения срока патента.
  • ФАС России возбудила дело о нарушении закона «О защите конкуренции» в связи с действиями «Мамонт Фарм».
  • Роспатент разрабатывает российский реестр фармакологических веществ, охраняемых патентами.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме