Вакцина «Спутник V» в Чехии: регулятор прекратил изучение документов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Госинститут по контролю за лекарственными препаратами Чехии прекратил изучение вакцины «Спутник V»: регулятор счёл недостаточной документацию, предоставленную производителем. Директор института Ирена Сторова сообщила, что отчет с замечаниями направили правительству Чехии. По её данным, комплект материалов по вакцине насчитывал десятки страниц, тогда как документы производителей подобных препаратов обычно включают десятки тысяч страниц.

Клинические испытания «Спутника V» в Чехии пока не планируются: чешский регулятор не получал от властей запроса на их проведение. Ранее президент Чехии Милош Земан заявлял о поддержке применения вакцины при нехватке других вакцин. Премьер-министр Андрей Бабиш связывал переговоры с Россией с трудностями обеспечения Чехии вакцинами против COVID-19.

Главное

  • Чешский Госинститут по контролю за лекарственными препаратами прекратил изучение «Спутника V» из-за недостатка документации производителя.
  • Директор института Ирена Сторова сообщила, что отчет с замечаниями направили правительству Чехии.
  • Документация по «Спутнику V» включала десятки страниц, а документы производителей подобных препаратов обычно насчитывают десятки тысяч страниц.
  • Чешский регулятор не получал запроса от властей на проведение клинических испытаний «Спутника V».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме