Заявка России в PIC/S: назначена группа для оценки

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Комитет PIC/S назначил группу аудиторов для оценки заявки России на вступление в Схему сотрудничества фармацевтических инспекций. Решение принято на сотом заседании комитета, проходившем 20–21 апреля 2021 года. В группу войдут главный аудитор и четыре со-аудитора; им предстоит изучить заявку и подготовить заключение о возможности присоединения России. Россия подала заявку 18 декабря 2020 года. В её подготовке участвовали Минпромторг России, Росздравнадзор, ФБУ «ГИЛС и НП» и ФГБУ «НЦСЭМП». PIC/S объединяет 54 зарубежных GMP-инспектората. Заместитель главы российского GMP-инспектората и директор ГИЛС и НП Владислав Шестаков отметил, что присоединение может дать российскому инспекторату международное признание и возможность участвовать в разработке документов и рекомендаций по инспектированию производителей лекарств.

Главное

  • Россию приняли к рассмотрению в PIC/S после подачи заявки 18 декабря 2020 года.
  • Группу для оценки заявки назначили на сотом заседании комитета PIC/S 20–21 апреля 2021 года.
  • В группу войдут главный аудитор и четыре со-аудитора.
  • PIC/S объединяет 54 зарубежных GMP-инспектората.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме