Препарат «Мир-19» получил разрешение на вторую фазу испытаний

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В России разрешили провести вторую фазу клинических испытаний препарата «Мир-19» на пациентах с диагностированным COVID-19. Разработку ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России называют первым в мире препаратом от коронавируса, созданным на основе механизма РНК-интерференции.

Директор института Муса Хаитов сообщил, что регистрация «Мир-19» возможна в 2021 году после завершения второй фазы испытаний. По данным разработчика, в заражённых клетках после воздействия препарата количество коронавируса было в 10 тысяч раз ниже, чем в необработанных клетках контрольной группы. В первой фазе испытаний на здоровых добровольцах была подтверждена безопасность препарата; разработчик также сообщил о хороших результатах эксперимента на сирийских хомячках.

Главное

  • Разрешение получено для второй фазы клинических исследований «Мир-19» с участием пациентов с COVID-19.
  • «Мир-19» создан на основе механизма РНК-интерференции и назван первым в мире препаратом от коронавируса.
  • Муса Хаитов сообщил, что регистрация препарата возможна в 2021 году после завершения второй фазы испытаний.
  • По данным разработчика, в заражённых клетках количество коронавируса было в 10 тысяч раз ниже, чем в необработанных клетках.
  • Испытания первой фазы на здоровых добровольцах подтвердили безопасность препарата; эксперимент на сирийских хомячках дал хорошие результаты.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме