ПЦР-зонд InOut получил регистрацию как российское медицинское изделие

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ООО «ФармМедПолис Республики Татарстан» получило регистрационное удостоверение на ПЦР-зонд InOut — медицинское изделие для забора биоматериала при диагностике бактериальных и вирусных заболеваний, включая коронавирусную инфекцию. До этого подобные зонды производили только за рубежом. InOut разработали совместно с Казанским (Приволжским) федеральным университетом.

В публикации указано, что эффективность зонда InOut вдвое выше, чем у существующих аналогов, а показатели впитываемости и передачи биоматериала составляют не менее 80%. Эти характеристики подтвердило независимое клиническое исследование лаборатории японского института физико-химических исследований RIKEN. Производственная мощность ООО «ФармМедПолис РТ» составит 36 млн изделий в год. На проект направили 92,4 млн рублей из собственных и заемных средств; в перспективе компания планирует занять не менее 35% российского рынка.

Главное

  • ПЦР-зонд InOut предназначен для забора биоматериала при диагностике бактериальных и вирусных заболеваний, включая коронавирусную инфекцию.
  • Разработку медицинского зонда выполнили ООО «ФармМедПолис Республики Татарстан» и Казанский (Приволжский) федеральный университет.
  • Показатели впитываемости и передачи биоматериала составляют не менее 80%; их подтвердило независимое клиническое исследование лаборатории RIKEN.
  • Мощность производства составит 36 млн изделий в год, а инвестиции в проект составили 92,4 млн рублей.
  • Компания планирует в перспективе занять не менее 35% российского рынка.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме