«Спутник V»: НИЦЭМ имени Гамалеи не выявил случаев CVST

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

НИЦЭМ имени Н.Ф. Гамалеи сообщил, что анализ клинических испытаний и массовой вакцинации «Спутником V» не выявил случаев тромбоза венозных синусов головного мозга (CVST). Заявление опубликовано 19 апреля 2021 года. Разработчики указали, что вакцина использует серотипы аденовируса 5 и 26, немодифицированный полноразмерный S-белок и клеточную линию HEK293. Производство включает четыре стадии очистки: две хроматографические и две стадии тангенциальной фильтрации; препарат контролируют на содержание остаточной ДНК.

НИЦЭМ имени Н.Ф. Гамалеи отметил, что аденовирусные вакцины различаются по конструкции и технологии производства, поэтому данные о безопасности одной вакцины нельзя переносить на другие. В заявлении указано содержание нуклеиновой кислоты: 1–2 мкг в «Спутнике V», 50 мкг в вакцине Moderna и 100 мкг в вакцине Pfizer.

Главное

  • НИЦЭМ имени Н.Ф. Гамалеи не выявил случаев CVST при анализе испытаний и массовой вакцинации «Спутником V».
  • «Спутник V» использует серотипы аденовируса 5 и 26, немодифицированный полноразмерный S-белок и клеточную линию HEK293.
  • Очистка «Спутника V» включает две хроматографические стадии и две стадии тангенциальной фильтрации.
  • Содержание нуклеиновой кислоты составляет 1–2 мкг в «Спутнике V», 50 мкг в вакцине Moderna и 100 мкг в вакцине Pfizer.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме