Оксиметазолин: Минздрав сообщил о необходимости обновить инструкции

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России уведомил производителей лекарств с оксиметазолином о необходимости обновить инструкции с учетом последних научных данных. Письмо опубликовано 7 апреля 2021 года в Государственном реестре лекарственных средств. Требования относятся к безрецептурным каплям и спреям с оксиметазолином, в том числе к растворам 0,01%, 0,025%, 0,05% и 0,1%, а также к дозированным спреям 11,25, 22,5 и 25 мкг/доза.

В инструкциях необходимо уточнить показания, противопоказания и возрастные ограничения для разных дозировок, а также привести схемы применения для детей и взрослых. Для всех лекарственных форм следует указать применение в течение 3–5 дней и ограничение: без консультации с врачом препарат нельзя применять более 7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, пациенту следует обратиться к врачу. Ранее аналогичные изменения внесли в инструкции препаратов с ксилометазолином.

Главное

  • Письмо Минздрава о корректировке инструкций опубликовано 7 апреля 2021 года в Государственном реестре лекарственных средств.
  • Требования касаются капель и спреев с оксиметазолином, включая дозированные спреи 11,25, 22,5 и 25 мкг/доза.
  • В инструкциях требуется обновить показания, противопоказания, возрастные ограничения и схемы дозирования.
  • Для всех форм указан курс 3–5 дней; без консультации врача препарат нельзя применять более 7 дней.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме