«Спутник V»: EMA проверит этические нормы клинических испытаний

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) планировало на следующей неделе начать проверку клинических испытаний вакцины «Спутник V» на соответствие этическим и научным стандартам. Проверка должна установить, соблюдались ли нормы при исследованиях российской вакцины против коронавируса.

В испытаниях участвовали военные и государственные служащие. Из 32 участников, опрошенных ранее, девять заявили, что не были настоящими добровольцами; никто из собеседников не сообщил, что ему вводили инъекции против воли. Глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев отрицал давление на участников и заявил, что испытания проводились с соблюдением клинических практик. Этические требования предусматривают независимую экспертизу исследования и добровольное информированное согласие участников, включая право отказаться от участия или выйти из исследования.

Главное

  • EMA планировало начать проверку клинических испытаний «Спутника V» на следующей неделе.
  • В испытаниях вакцины участвовали военные и государственные служащие.
  • Девять из 32 опрошенных участников заявили, что не были настоящими добровольцами.
  • Никто из опрошенных не сообщил, что ему вводили инъекции против воли.
  • Кирилл Дмитриев заявил, что давления на участников испытаний не было.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме