Ветеринарные аптеки: проект правил изготовления и отпуска лекарств

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минсельхоз России подготовил проект правил, регулирующих изготовление и отпуск ветеринарных лекарственных препаратов в аптеках. Обсуждение документа на regulation.gov.ru продлится до 23 апреля 2021 года. Правила планируется ввести в действие 1 сентября 2021 года; срок их действия — до 1 сентября 2027 года.

Проект требует использовать фармацевтические субстанции, включённые в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения, и соблюдать требования фармакопейных статей к качеству препаратов. Запрещается применять наркотические и психотропные вещества, а также изоляты микроорганизмов и биологический материал животных; нельзя изготавливать биологические и зарегистрированные в России препараты. Для изготовления лекарств для приема внутрь и наружного применения допускается использовать зарегистрированные препараты, если ветеринарный специалист указал это в рецепте и применение соответствует инструкции.

Главное

  • Обсуждение проекта правил изготовления и отпуска ветеринарных препаратов продлится до 23 апреля 2021 года.
  • Вступление правил в силу запланировано на 1 сентября 2021 года, срок действия — до 1 сентября 2027 года.
  • Фармацевтические субстанции должны быть внесены в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения.
  • Проект запрещает изготовление биологических и зарегистрированных в России лекарственных препаратов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме