Вакцина против COVID-19: адаптация к мутациям за два дня и вопрос испытаний

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

НИЦЭМ имени Гамалеи разработал технологию, позволяющую за два дня адаптировать вакцину к мутациям коронавируса. Об этом 2 апреля 2021 года сообщил директор центра Александр Гинцбург. Метод основан на аденовирусных векторах: новую последовательность спайк-белка синтезируют за сутки, а на следующий день помещают в использованный вектор, получая генетическую конструкцию для вакцинного препарата.

Технология ставит вопрос о порядке регистрации обновлённой вакцины и необходимости повторять все фазы испытаний. По словам Гинцбурга, этот вопрос обсуждается; в некоторых странах препарат разрешается проверять на ограниченной выборке до 100 человек. Если испытания подтвердят защитный эффект против нового штамма, вакцину можно будет запустить в массовое производство. На момент публикации аналогичные правила в России только ожидались.

Главное

  • НИЦЭМ имени Гамалеи разработал технологию адаптации вакцины к мутациям коронавируса за два дня.
  • Технология использует аденовирусные векторы и новую последовательность спайк-белка.
  • Необходимость проводить все фазы испытаний обновлённой вакцины на момент публикации обсуждалась.
  • В некоторых странах препарат разрешается проверять на ограниченной выборке до 100 человек.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме