Росздравнадзор изъял 453 серии лекарств в первом полугодии 2018 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

За январь—июнь 2018 года Росздравнадзор изъял из обращения 453 серии лекарственных средств, не соответствовавших установленным требованиям к качеству. Они относились к 179 торговым наименованиям. В том числе 308 серий были отозваны производителями или импортерами, 132 признаны недоброкачественными; также изъяты 5 серий фальсифицированных, одна незарегистрированная и 7 контрафактных лекарств.

Среди серий недоброкачественных препаратов 55,3% произведены в России, а 44,7% — за рубежом. Чаще всего несоответствия касались количественного определения (19,1%) и посторонних примесей (18%). По лекарственным формам среди изъятой недоброкачественной продукции преобладали жидкие препараты (51,5%); доля твердых форм составила 46,2%, мягких — 2,3%.

Главное

  • За первое полугодие 2018 года из обращения изъяли 453 серии лекарственных средств 179 торговых наименований.
  • Производители и импортеры отозвали 308 серий, а 132 серии признали недоброкачественными.
  • На российское производство пришлось 55,3% недоброкачественных серий, на зарубежное — 44,7%.
  • Количественное определение составляло 19,1% причин несоответствия качества, посторонние примеси — 18%.
  • Среди недоброкачественных лекарств 51,5% составляли жидкие формы, 46,2% — твердые и 2,3% — мягкие.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме