Бупивакаин «БлоккоС»: из инструкции исключили интратекальное введение

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Из инструкции препарата «БлоккоС» с действующим веществом бупивакаин исключили сведения об интратекальном введении. Изменение относится к раствору для инъекций 5 мг/мл. Информационное письмо ЗАО «ФармФирма “Сотекс”» об изменении инструкции опубликовано на сайте Росздравнадзора 25 марта.

Правки внесли в пять частей инструкции: сведения о беременности и грудном вскармливании, особые указания, предосторожности, показания и правила дозирования («Применение при беременности и в период грудного вскармливания», «Особые указания», «С осторожностью», «Показания к применению», «Способ применения и дозы»). Интратекальный путь введения предусмотрен для отдельной формы препарата — «БлоккоС ХЭВИ, раствор для интратекального введения, 5 мг/мл».

Главное

  • Из инструкции «БлоккоС», раствора для инъекций 5 мг/мл, исключили сведения об интратекальном введении.
  • Изменения коснулись пяти разделов инструкции, включая показания, дозы и особые указания.
  • Информационное письмо ЗАО «ФармФирма “Сотекс”» опубликовано на сайте Росздравнадзора 25 марта.
  • Для «БлоккоС ХЭВИ» в инструкции указан интратекальный способ введения.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме