Вакцина Pfizer и BioNTech: испытания среди детей от 6 месяцев до 11 лет

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Pfizer начала клинические испытания вакцины от COVID-19, разработанной совместно с BioNTech, среди здоровых детей от 6 месяцев до 11 лет. На первом этапе 144 участника распределят по трём возрастным группам: от 6 месяцев до 2 лет, от 2 до 5 лет и от 5 до 11 лет. Исследователи проверят дозировки 10, 20 и 30 микрограмм, чтобы определить подходящую для каждой группы; для взрослых применяется доза 30 микрограмм.

После выбора дозировки Pfizer планирует провести следующую фазу с участием 4500 детей. Безопасность и эффективность вакцины оценят при случайном распределении участников на группы, получающие препарат или плацебо. Наблюдение продлится шесть месяцев, после чего дети из группы плацебо смогут получить прививку. На момент публикации вакцина Pfizer была разрешена в США для людей от 16 лет.

Главное

  • Первый этап испытаний вакцины Pfizer и BioNTech охватит 144 детей от 6 месяцев до 11 лет.
  • Детей распределят по трём возрастным группам: от 6 месяцев до 2 лет, от 2 до 5 лет и от 5 до 11 лет.
  • На первом этапе проверят дозировки вакцины 10, 20 и 30 микрограмм.
  • Следующая фаза исследования рассчитана на 4500 детей и оценку безопасности и эффективности выбранной дозировки.
  • Наблюдение за участниками продлится шесть месяцев; после него дети из группы плацебо смогут привиться.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме