Фармацевтическое производственное оборудование: гибкость, автоматизация и барьеры

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает, как персонализированная терапия и пандемия COVID-19 повлияли на требования к фармацевтическому производственному оборудованию. В наборе одобрений FDA за 2020 год 39% общего числа новых лекарств составили восемь новых диагностических показаний, одна клеточная иммунотерапия и 19 персонализированных терапий. Для небольших партий и разных форматов нужны гибкие, модульные и автоматизированные линии, а изолирующие системы должны защищать продукцию и операторов.

В 2020 году и начале 2021 года вырос спрос на оборудование для упаковки флаконов, связанный преимущественно с вакцинами от COVID-19: рынок требовал поставки за несколько недель, хотя обычно поставка, установка и проверка занимали месяцы. Материал также рассматривает применение роботизации, искусственного интеллекта и цифровых двойников. К сохраняющимся барьерам автор относит высокую стоимость производства клеточной терапии, длительные сроки поставки одноразовых технологий, а также валидацию и капиталовложения для непрерывного производства.

Главное

  • По данным, приведённым автором, в 2020 году FDA одобрило 19 персонализированных терапий.
  • Восемь новых диагностических показаний, одна клеточная иммунотерапия и 19 персонализированных терапий составили 39% новых одобрений FDA.
  • Для небольших партий автор отмечает необходимость гибких, модульных и автоматизированных производственных линий.
  • Автор называет валидацию и капиталовложения барьерами непрерывного производства таблеток.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме