Регистрацию лекарств для детей с онкологическими заболеваниями предлагают изменить

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В Госдуме намерены предложить поправки к законодательству и регламентам Минздрава России о регистрации лекарств для детей с онкологическими заболеваниями. Вице-спикер Госдумы Ирина Яровая указала на возможность приостановить срок регистрации на неопределенный период без достаточных оснований и предложила привлечь к экспертизе специалистов Российской академии наук и ведущих медицинских центров.

В качестве примера Яровая назвала «Аспарагиназу» на основе российской субстанции: препарат не получил продления регистрации, хотя его эффективность высоко оценили профильные специалисты. По данным центра имени Рогачева, доступный препарат с иностранной субстанцией значительно уступает в эффективности лечения детей с острой лимфобластной лейкемией из-за низкой активности и нестабильности. Депутат также предложила Минздраву России и Минпромторгу привлечь детских онкологов к решению вопроса о необходимых лекарствах.

Главное

  • В Госдуме планируют предложить поправки к законодательству и регламентам Минздрава России о регистрации лекарств для детей с онкологическими заболеваниями.
  • Ирина Яровая указала, что срок регистрации может приостанавливаться на неопределенный период без достаточных оснований.
  • Препарату «Аспарагиназа» на основе российской субстанции не продлили регистрацию.
  • Яровая предложила привлечь детских онкологов к работе Минздрава России и Минпромторга над вопросом необходимых лекарств.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме