Ввоз лекарств в Россию: Минздрав предложил обновить разрешительный порядок

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России представил проект постановления о порядке ввоза в страну лекарственных средств для медицинского применения. Проект предусматривает вступление постановления в силу 1 сентября 2021 года и его действие до 1 сентября 2027 года; обсуждение документа должно завершиться 23 марта 2021 года. Предлагаемые изменения связаны с переходом к выдаче разрешений в электронном виде, гармонизацией правил с правом Евразийского экономического союза и совершенствованием правоприменительной практики.

По проекту, после предоставления государственной услуги Минздрав будет выдавать заключение по форме, установленной решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16.05.2012 № 45. Документ уточняет перечень материалов для получения заключения и способы обоснования количества ввозимых лекарств. Повторно представлять заключения консилиумов врачей не потребуется, если по ним уже выдавалось заключение, кроме случаев, когда препараты назначены пожизненно. Порядок не распространяется на лекарства для гуманитарной помощи и помощи при чрезвычайных ситуациях.

Главное

  • Проект постановления Минздрава России предусматривает действие нового порядка ввоза лекарств с 1 сентября 2021 года до 1 сентября 2027 года.
  • Обсуждение проекта должно продлиться до 23 марта 2021 года.
  • Минздрав России планирует выдавать заключение о ввозе лекарств по форме, установленной решением Коллегии ЕЭК от 16.05.2012 № 45.
  • Повторное представление заключения консилиума не потребуется, кроме случаев назначения лекарственных препаратов пожизненно.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме