FDA: вакцина Pfizer-BioNTech разрешена для экстренного применения, но не одобрена

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В феврале 2021 года FDA сообщило, что вакцина Pfizer-BioNTech против COVID-19 в США получила разрешение на экстренное применение, но не была одобрена или утверждена. В бюллетене агентство уточнило, что препарат не проходил проверку в том же объёме, что одобренные FDA продукты, а клинические испытания продолжаются.

FDA отмечало, что вакцина может предотвращать COVID-19, однако неизвестно, как долго сохраняется защита и у всех ли привитых она будет действовать. Перечень возможных побочных эффектов не является исчерпывающим, возможны серьёзные и неожиданные реакции. Решение о вакцинации принимает сам человек; отказ от прививки не влияет на обычное медицинское обслуживание.

Главное

  • В феврале 2021 года FDA разрешило экстренное применение вакцины Pfizer-BioNTech, но не одобрило её.
  • FDA заявило, что проверка вакцины не была такой же полной, как проверка одобренных препаратов.
  • Клинические испытания вакцины Pfizer-BioNTech продолжались.
  • FDA указало, что срок действия защиты неизвестен, а возможные побочные эффекты могут быть серьёзными и неожиданными.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме