Вакцина Pfizer-BioNTech: компании запросили у FDA новые условия хранения

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Pfizer Inc и BioNTech SE 19 февраля обратились в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) с просьбой смягчить требования к хранению вакцины против коронавируса. Компании представили данные, согласно которым флаконы можно хранить две недели при температуре от -25 °C до -15 °C. FDA ещё не одобрило этот вариант хранения.

Сейчас на этикетке вакцины Pfizer-BioNTech указано хранение при температуре от -80 °C до -60 °C. В термоконтейнере препарат можно держать до 30 дней при условии пополнения сухого льда каждые пять дней. Перед применением вакцину разрешается хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C не более пяти дней.

Главное

  • Pfizer Inc и BioNTech SE направили в FDA запрос о смягчении требований к хранению вакцины против коронавируса.
  • Представленные компаниями данные подтверждают возможность хранения флаконов две недели при температуре от -25 °C до -15 °C.
  • На этикетке вакцины указано хранение при температуре от -80 °C до -60 °C.
  • В термоконтейнере вакцина хранится до 30 дней при пополнении сухого льда каждые пять дней; в холодильнике — до пяти дней при 2–8 °C.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме