ЕАЭС: Минздрав установил аттестацию уполномоченных лиц каждые пять лет

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Приказ Минздрава России об аттестации уполномоченных лиц при обращении лекарств в ЕАЭС вступил в силу 9 февраля 2021 года. Уполномоченное лицо отвечает за соответствие новых лекарств регистрационным требованиям и правилам GMP ЕАЭС при их поступлении в гражданский оборот. Аттестационная комиссия Минздрава будет проводить аттестацию раз в пять лет. Вопросы для тестирования ведомство должно утверждать не реже одного раза в три года и публиковать на своем сайте. Комиссия включает координационный комитет и экспертные группы, которые проверяют документы, проводят тестирование и собеседования. Организационно-техническую работу обеспечивает Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава. Приказ действует шесть лет.

Главное

  • Приказ Минздрава России об аттестации уполномоченных лиц вступил в силу 9 февраля 2021 года.
  • Аттестация уполномоченных лиц проводится комиссией Минздрава каждые пять лет.
  • Минздрав утверждает вопросы для тестирования не реже одного раза в три года и размещает их на своем сайте.
  • Приказ действует шесть лет; в работе комиссии участвуют координационный комитет и экспертные группы.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме