Моноклональные антитела Eli Lilly получили экстренное разрешение FDA для лечения COVID-19

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

FDA выдало компании Eli Lilly разрешение на экстренное применение комбинации моноклональных антител бамланивимаба и этесевимаба для лечения COVID-19. Однократную внутривенную инфузию разрешено применять у взрослых и детей от 12 лет с массой тела не менее 40 кг, положительным тестом на SARS-CoV-2 и высоким риском тяжелого течения инфекции; показание охватывает легкую и умеренную форму заболевания.

В клиническом исследовании участвовали 1035 пациентов, которым не требовалась госпитализация: 518 получили комбинацию антител, 517 — плацебо. В группе плацебо госпитализировали 36 человек (7%), а в группе лечения — 11 (2%). Все 10 смертей (2%) зафиксировали среди получавших плацебо. FDA указало, что данные свидетельствуют о клинической пользе нейтрализующих антител у некоторых пациентов с COVID-19.

Главное

  • FDA разрешило экстренное применение комбинации бамланивимаба и этесевимаба производства Eli Lilly.
  • Препараты предназначены для пациентов с легким или умеренным COVID-19 и высоким риском тяжелого течения.
  • В испытании участвовали 1035 пациентов: 518 получили антитела, 517 — плацебо.
  • Госпитализация потребовалась 11 пациентам (2%) в группе антител и 36 (7%) в группе плацебо.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме