Патентные споры в фармацевтике: регистрация дженериков и ответственность аптек

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью управляющий партнер Kastalskiy Law, патентный поверенный РФ Виталий Кастальский рассказал о возможных последствиях поправок в ФЗ №61: при регистрации лекарства компании могут обязать подтверждать, что его ввод в гражданский оборот не нарушит исключительные права третьих лиц. По оценке собеседника, отсроченные регистрационные удостоверения для дженериков могут помешать заранее зарегистрировать предельную отпускную цену и фактически продлить срок исключительного права. Кастальский отмечает, что при нарушении патента производитель, дистрибьютор и аптека несут равную ответственность независимо от вины; договорная гарантия дистрибьютора аптеку не освобождает. Среди причин патентных споров он называет зависимые изобретения и возможность многократно оспаривать патент по статье 1398 ГК РФ. Для урегулирования конфликта собеседник считает предпочтительной досудебную попытку, а при неудаче — обращение в суд.

Главное

  • Поправки в ФЗ №61 могут обязать заявителей при регистрации лекарства подтверждать соблюдение исключительных прав третьих лиц.
  • По мнению Виталия Кастальского, отсроченная регистрация дженериков может затруднить предварительную регистрацию предельной отпускной цены.
  • Собеседник считает, что аптеки отвечают за нарушение исключительного права независимо от вины и не освобождаются от ответственности договорной гарантией дистрибьютора.
  • Виталий Кастальский связывает патентные споры с зависимыми изобретениями и возможностью неоднократно оспаривать патент по статье 1398 ГК РФ.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме