Вакцина Pfizer против COVID-19: отозвана заявка на экстренное применение в Индии

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Pfizer отозвала поданную в Индии заявку на экстренное разрешение для вакцины против COVID-19. Решение последовало за заседанием предметного экспертного комитета Управления по регулированию лекарственных средств Индии 3 февраля: компания считает, что регулятору может понадобиться дополнительная информация. До этого Pfizer запросила разрешение у Генерального контролера по лекарственным средствам Индии после получения разрешений на вакцину в Великобритании и Бахрейне.

Pfizer сообщила, что продолжит взаимодействовать с властями Индии и планирует повторно подать заявку, когда появятся дополнительные сведения. К моменту публикации в стране уже разрешили экстренное применение вакцин Covieshield и Covaxin. Власти могли рассмотреть еще четыре вакцины, включая «Спутник V»: «Спутник V» и Zydus Cadila проходили третий этап испытаний, а вакцины Biological E и Gennova — первый.

Главное

  • Pfizer отозвала заявку на экстренное разрешение вакцины против COVID-19 в Индии.
  • Заседание предметного экспертного комитета Управления по регулированию лекарственных средств Индии состоялось 3 февраля.
  • Pfizer намерена повторно подать заявку, когда появится дополнительная информация.
  • В Индии разрешили экстренное применение вакцин Covieshield и Covaxin.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме