«Ульцернил», «Будесонид-натив» и другие препараты отзывают из обращения

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор сообщил об отзыве нескольких лекарственных препаратов и изъятии отдельных серий из обращения из-за несоответствия требованиям качества. При испытаниях «Ульцернила» производства «Сан Фармасьютикал Индастриз» выявили несоответствие по показателю «родственные примеси», у препарата «Будесонид-натив» компании «Натива» — по показателю «посторонние примеси», а у «Дапсон-Фатол» производства «СВ Фарма ГмбХ» — по показателю «Количественное определение».

По сведениям АО «БАЙЕР», изъятию также подлежит серия TU02DU1 препарата «Мирена» с маркировкой на турецком языке. Росздравнадзор предписал отозвать «Йопромид», раствор для инъекций 370 мг йода/мл 100 мл производства «Новалек Фармасьютикалс» (владелец — ООО «Джодас Экспоим»), из-за несоответствия показателю «количественное определение». Территориальные органы службы должны проконтролировать изъятие и сообщить о проведенной работе Росздравнадзору.

Главное

  • У «Ульцернила» выявили несоответствие требованиям по показателю «родственные примеси».
  • «Будесонид-натив» не соответствовал показателю «посторонние примеси», а «Дапсон-Фатол» — показателю «Количественное определение».
  • Из обращения предписано изъять серию TU02DU1 препарата «Мирена» с маркировкой на турецком языке.
  • «Йопромид» производства «Новалек Фармасьютикалс» отзывают из-за несоответствия показателю «количественное определение».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме