Упадацитиниб «Ранвэк»: одобрено применение при анкилозирующем спондилите

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России одобрил применение препарата «Ранвэк» (упадацитиниб) при анкилозирующем спондилите и псориатическом артрите у взрослых. Для приема внутрь назначается 15 мг упадацитиниба в сутки; препарат представляет собой обратимый ингибитор янус-киназ.

Решение основано на результатах трех международных многоцентровых клинических исследований, в которых участвовали пациенты из России. В исследовании SELECT-AXIS 1 2/3-й фазы у пациентов с анкилозирующим спондилитом, недостаточно ответивших на нестероидные противовоспалительные препараты, на 14-й неделе была достигнута первичная конечная точка ASAS40; контрольной группой служило плацебо. Также на 14-й неделе были достигнуты статистически значимые результаты по частичной ремиссии по ASAS и BASDAI 50.

Главное

  • Минздрав России одобрил «Ранвэк» (упадацитиниб) для лечения анкилозирующего спондилита и псориатического артрита у взрослых.
  • Рекомендуемая в материале доза упадацитиниба — 15 мг один раз в сутки.
  • Основанием для одобрения стали результаты трех международных многоцентровых исследований с участием пациентов из России.
  • В исследовании SELECT-AXIS 1 упадацитиниб достиг ASAS40 на 14-й неделе по сравнению с плацебо.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме