Вакцина «Спутник V»: EMA начала экспертную проверку для возможного применения в ЕС

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

После публикации результатов третьей фазы клинического исследования в The Lancet 2 февраля европейские страны активизировали обсуждение вакцины «Спутник V». В публикации эффективность препарата НИЦЭМ имени Гамалеи оценена в 91,6%; серьезных побочных эффектов у участников исследования не выявили.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) получило запрос на экспертную проверку вакцины. После ее завершения российская сторона сможет подать заявку на разрешение продажи препарата в ЕС. Минздрав Германии сообщил об обмене информацией с Россией и заявил, что Германия рассматривает приобретение российской вакцины при условии одобрения ЕС. Австрия также намерена изучить применение дополнительных вакцин, если они получат одобрение в Евросоюзе. Венгрия одобрила «Спутник V» и получила первую партию препарата 3 января.

Главное

  • The Lancet опубликовал результаты третьей фазы исследования «Спутника V» 2 февраля; эффективность вакцины составила 91,6%.
  • EMA получила запрос на экспертную проверку «Спутника V»; после проверки можно будет подать заявку на разрешение продажи в ЕС.
  • Германия рассматривает приобретение российской вакцины, если она получит одобрение ЕС.
  • Австрия изучит применение дополнительных вакцин после их одобрения в Евросоюзе.
  • Венгрия одобрила «Спутник V» и получила первую партию препарата 3 января.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме