Вакцина «Спутник V»: эффективность в исследовании и вопросы экспертов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Журнал The Lancet опубликовал промежуточные результаты третьей фазы клинических испытаний вакцины «Спутник V»: эффективность препарата составила 91,6%, а среди участников старше 60 лет — 91,8%. В исследовании участвовали 21 977 добровольцев, включая 5 476 человек из группы плацебо. Антитела к коронавирусу обнаружили у 98% участников после вакцинации; исследователи сообщили, что клеточный иммунитет выявили у всех участников испытаний.

Серьёзных нежелательных явлений, связанных с вакциной, зарегистрировано не было. При этом серьёзные явления, которые не связывали с вакцинацией, отмечены у 45 участников группы вакцины и 23 участников группы плацебо. Некоторые эксперты оценили опубликованные цифры как обнадёживающие, но заявили о вопросах к прозрачности исследования и необходимости дополнительного анализа. В частности, один из экспертов указал, что нейтрализующие антитела оценивали только у 100 человек.

Главное

  • В испытаниях «Спутника V» участвовали 21 977 добровольцев, из них 5 476 получили плацебо.
  • Эффективность вакцины составила 91,6%, а среди участников старше 60 лет — 91,8%.
  • Антитела к коронавирусу после вакцинации обнаружили у 98% участников испытаний.
  • Серьёзные нежелательные явления, не связанные с вакцинацией, зарегистрировали у 45 участников группы вакцины и 23 участников группы плацебо.
  • Некоторые эксперты указали на вопросы к прозрачности исследования и необходимости дополнительного анализа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме