Российские и китайские вакцины от COVID-19: данные и перспективы в ЕС

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает перспективы допуска российских и китайских вакцин от COVID-19 в ЕС на фоне дефицита поставок во Франции в феврале 2021 года. Французский комитет по вакцинам изучал документы на препараты Sinovac, CanSino и «Спутник V», однако во Франции их не включили в заказ на 225 миллионов доз. В Европейское агентство лекарственных средств поступила предварительная заявка только на «Спутник V». По оценке экспертов, для решения о допуске необходима проверка качества производства и клинических данных; в частности, для CanSino не были представлены результаты третьей фазы испытаний, а данные по Sinovac называли недостаточно прозрачными. Поставка в ЕС 100 миллионов доз во втором квартале была предложена Россией при условии одобрения вакцины. По словам фармацевта, проверка могла занять минимум четыре недели при полноте досье, а при нехватке данных потребовались бы дополнительные испытания.

Главное

  • Французский комитет по вакцинам располагал документами на Sinovac, CanSino и «Спутник V».
  • Предварительная заявка в Европейское агентство лекарственных средств поступила только на «Спутник V».
  • Российское предложение предусматривало передачу ЕС 100 миллионов доз во втором квартале при наличии одобрения вакцины.
  • По оценке фармацевта, проверка могла занять минимум четыре недели при полноте досье.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме