«Спутник V»: РФПИ подал заявку на регистрацию вакцины в ЕС

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Заявку на регистрацию вакцины «Спутник V» в Европейском союзе направил Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ). 19 января 2021 года представители Европейского агентства лекарственных средств (EMA) провели научную консультацию с разработчиками препарата; в ней участвовали свыше 20 международных экспертов и ученых. РФПИ сообщал, что рекомендации по итогам обсуждения направят разработчикам в течение 7–10 дней.

РФПИ ожидал, что постепенная экспертиза вакцины начнется в феврале 2021 года. Решение EMA о регистрации «Спутника V» должно быть принято после серии экспертных проверок. В России препарат зарегистрировали 11 августа 2020 года; его разработал НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России.

Главное

  • Заявку на регистрацию вакцины «Спутник V» в Европейском союзе направил РФПИ.
  • Представители EMA провели 19 января 2021 года научную консультацию с разработчиками; в ней участвовали более 20 международных экспертов и ученых.
  • РФПИ ожидал начала постепенной экспертизы «Спутника V» в феврале 2021 года.
  • В России «Спутник V» зарегистрировали 11 августа 2020 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме