Алмагель: 26 серий отзывают из-за несоответствия маркировки

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Компания «Тева» сообщила о прекращении действия деклараций о соответствии для 26 серий препарата «Алмагель»: продукция не отвечает требованиям по показателю «Маркировка». Информация об отзыве опубликована на сайте Росздравнадзора 11 января. Речь идёт о суспензии для приёма внутрь во флаконах объёмом 170 мл производства «Балканфарма-Троян АД» (Болгария); прекращение действия деклараций означает, что эти серии должны быть изъяты из оборота.

В конце ноября прошлого года Росздравнадзор отнёс серии 201019, 171019 и 121019 к недоброкачественным и распорядился остановить их гражданский оборот. На вторичной упаковке этих серий надписи незначительно отличались от макета, установленного нормативной документацией. Ранее ведомство также распорядилось прекратить обращение 273 серий лекарств, выпущенных без средств идентификации на вторичной упаковке.

Главное

  • Декларации о соответствии прекращают действовать для 26 серий «Алмагеля» из-за несоответствия требованиям по маркировке.
  • Отзыву подлежат серии суспензии «Алмагель» во флаконах по 170 мл производства «Балканфарма-Троян АД» (Болгария).
  • В конце ноября прошлого года Росздравнадзор остановил гражданский оборот серий 201019, 171019 и 121019.
  • Росздравнадзор ранее распорядился прекратить обращение 273 серий лекарств без средств идентификации на вторичной упаковке.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме