Инструкция «Спутника V»: вакцинация людей старше 60 лет

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав утвердил шестую редакцию инструкции к вакцине «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V») в форме раствора; изменения датированы 25 декабря. Обновленные показания допускают применение препарата у людей старше 60 лет. Ведомство сообщило о корректировках 28 декабря.

В инструкции уточнены сведения о клинических исследованиях у взрослых старше 18 лет. На 42 день после начала вакцинации специфические антитела обнаружили у 98,25% участников, а среди добровольцев 18–30 лет — у 100%. Промежуточный анализ продолжающегося изучения эпидемиологической эффективности показал результат более 91%. Защитный титр антител и продолжительность защиты пока не установлены; в документ также внесли уточненную частоту нежелательных явлений.

Главное

  • Минздрав утвердил шестую редакцию инструкции «Гам-КОВИД-Вак» от 25 декабря.
  • Обновленные показания допускают применение вакцины у людей старше 60 лет.
  • На 42 день специфические антитела выявили у 98,25% участников, среди добровольцев 18–30 лет — у 100%.
  • Промежуточная оценка эпидемиологической эффективности превышает 91%; исследования продолжаются.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме