Линезолид в таблетках: инструкция должна включить лечение МЛУ-туберкулёза лёгких

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России сообщил о необходимости изменить инструкции всех лекарственных препаратов линезолида в таблетках. Новое показание предусматривает применение линезолида вместе с другими препаратами при туберкулёзе лёгких, вызванном штаммом Mycobacterium tuberculosis с множественной лекарственной устойчивостью. Письмо внесено в Государственный реестр лекарственных средств 29 декабря.

Для взрослых с таким диагнозом в инструкцию необходимо включить дозу линезолида 600 мг 1 раз в сутки и длительность интенсивной фазы терапии 24 недели. Применение препарата при лечении туберкулёза у пациентов младше 18 лет следует указать как противопоказанное. Также в инструкции следует указать, что для курсов линезолида продолжительностью свыше 28 дней безопасность и эффективность не установлены; это ограничение не относится к туберкулёзу лёгких.

Главное

  • Минздрав России сообщил о необходимости изменить инструкции всех лекарственных препаратов линезолида в таблетках.
  • В перечень микроорганизмов, против которых активен линезолид, необходимо добавить Mycobacterium tuberculosis.
  • Для взрослых при туберкулёзе лёгких с множественной лекарственной устойчивостью указана доза 600 мг 1 раз в сутки.
  • Длительность интенсивной фазы терапии линезолидом при этом показании составляет 24 недели.
  • Применение линезолида более 28 дней не установлено по безопасности и эффективности для показаний, кроме туберкулёза лёгких.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме