Испытания «Спутника V» перевели на схему без плацебо

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав разрешил остановить набор добровольцев в испытания вакцины «Спутник V». Участникам исследований вместо плацебо будут вводить препарат, сообщил директор центра имени Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург. По его словам, решение связано с результатами испытаний и продолжающейся пандемией; применение плацебо в этих условиях он считает нежелательным.

Некоторые добровольцы, получившие плацебо, узнали об этом по результатам анализов и затем привились «Спутником V». Гинцбург допускал вакцинацию участников из группы плацебо, но отмечал, что возможность такого шага с точки зрения регулирования пока не ясна. Пострегистрационные исследования вакцины начались в сентябре; в них участвуют десятки тысяч человек, включая пожилых людей и представителей групп риска.

Главное

  • Минздрав разрешил остановить набор добровольцев в испытания вакцины «Спутник V».
  • По сообщению Александра Гинцбурга, участникам испытаний будут вводить вакцину без плацебо.
  • Некоторые добровольцы, получившие плацебо, узнали об этом после анализов и затем привились «Спутником V».
  • Гинцбург отмечал, что возможность вакцинации участников из группы плацебо зависит от требований регулирования.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме